Foire aux questions
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Elle est financée par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC). Aucun financement commercial externe n'est impliqué dans cette étude.
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Cette étude cible les personnes enceintes entre 24 et 32 semaines de grossesse qui ont subi une rupture de la poche des eaux. Elles seront recrutées dans les milieux hospitaliers participants.
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Vous pourriez retirer certains avantages de la participation à l’étude, mais nous ne pouvons le garantir.
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Il existe certains inconvénients à participer à l'étude PROB-PROM Pilote. Ceux-ci sont considérés comme minimes :
Inconfort liés aux prélèvements : Pendant l'étude, il vous sera demandé de fournir des prélèvements réguliers de sécrétions vaginales et, après la naissance, des échantillons de selles de votre bébé. Bien que ces prélèvements ne soient pas douloureux, ils peuvent générer certains inconforts.
Effets secondaires: Il est possible de ressentir des effets secondaires mineurs lors de la prise de probiotiques vaginaux. L’équipe de recherche en informera les personnes participantes visées avant le début de l’étude.
Engagement de temps: En début d’étude, les personnes participantes devront remplir des questionnaires et fournir des échantillons à intervalles réguliers jusqu'à 28 jours après l'accouchement.
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Dans le cadre de l'étude, deux types d'échantillons doivent être fournis:
Sécrétions vaginales : Les personnes participantes devront fournir régulièrement des prélèvements de sécrétions vaginales au cours de l'étude, y compris après l'accouchement.
Selles du bébé : Après la naissance, des prélèvements de selles du bébé seront également requis à la première selle (méconium) et à 7 jours de vie.
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Il n’y a pas de compensation financière liée à la participation.
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Pour protéger l’identité des personnes participantes, toutes les données recueillies (y compris les renseignements personnels et les échantillons) demeureront confidentielles dans les limites prévues par la loi.
Plus précisément, chaque personne participante est identifiée par un numéro de code et la clé du code reliant son nom à son dossier de recherche est conservée par le chercheur responsable de l’étude. De plus, les échantillons seront détruits après la période de conservation déterminée.
Les personnes participantes ont le droit de demander la consultation ou la suppression de leurs données à tout moment.
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La participation à l'étude est volontaire, et les personnes participantes peuvent se retirer à tout moment sans avoir à fournir de raisons. Cette décision de se retirer n'affectera en rien la qualité des soins reçus.
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Une infection du placenta qui peut causer une naissance prématurée.
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Une substance synthétique qui détruit ou bloque la croissance des bactéries.
Vous avez d’autres questions? Il nous fera plaisir d’y répondre!