À propos de l’étude

Le nom PROB-PROM est une combinaison de deux termes clés liés à l'étude: PROB fait référence à l’utilisation des PROBiotiques, et PROM signifie en anglais "Premature Rupture Of Membranes" (rupture prématurée des membranes foetales ou de la poche des eaux). Ainsi, le nom PROB-PROM révèle l'objectif de l'étude : étudier l’intérêt des probiotiques vaginaux en présence d’une rupture de la poche des eaux en milieu de grossesse.

Avant de débuter une plus vaste étude canadienne qui étudiera l’amélioration de la santé des enfants prématurés grâce aux probiotiques vaginaux dans quelques années, il apparaît nécessaire de mettre en place une étude préparatoire, soit l’étude PROB-PROM.  Pour évaluer la faisabilité, le nombre de personnes qui refusent ou acceptent de participer ou si ces derniers complètent l’entièreté de l’essai seront, par exemple, comptabilisés.

Pourquoi cette recherche est importante?

Des millions de bébés naissent prématurément chaque année dans le monde. En plus d’être la principale cause de mortalité périnatale, la prématurité peut entraîner des complications de santé chez l’enfant et des défis importants pour les familles. Dans environ 30 % des cas, la cause de ces naissances avant la 37e semaine de grossesse est la rupture prématurée de la poche des eaux.

Que se passe-t-il lors de la rupture de la poche des eaux?

Lorsque la poche des eaux se rompt (minuscules fissures), les bactéries du vagin peuvent remonter dans l'utérus et provoquer des infections graves comme une chorioamnionite. Les antibiotiques sont couramment utilisés pour prévenir ces infections, tel que recommandé par la Société des Obtétriciens et Gynécologues du Canada (SOGC), mais sont aussi connus pour perturber l'équilibre naturel de la flore vaginale.

La rupture de la poche des eaux (membranes foetales)

Que dit la science actuellement?

Des études* ont montré que :

La prise de probiotiques vaginaux après la rupture de la poche des eaux prolongerait la durée de la grossesse

La prise de probiotiques vaginaux après la rupture n’augmenterait pas le risque d’infection en fin de grossesse pour la mère et pour le nouveau-né

Dans ce contexte, d’autres études sont nécessaires pour confirmer l’effet bénéfique des probiotiques vaginaux et d’en généraliser la recommandation.

Les chercheurs désirent savoir si les probiotiques vaginaux donnés à la mère créent une cascade d’évènements menant à la diminution des complications, et ultimement, à l’amélioration de la santé de la mère et du bébé.

Quelques définitions pour mieux comprendre notre étude

  • Le microbiote vaginal ou flore vaginale est l'ensemble des micro-organismes présents dans le vagin.

  • Il agit comme ligne de défense dans le vagin afin de repousser les germes responsables de maladies.

  • C’est l'ensemble des micro-organismes présents dans l'intestin du nouveau-né. Le développement du microbiote intestinal du nouveau-né est influencé par le mode d’accouchement (vaginal, césarienne) et la prise d’antibiotiques.

  • Ces micro-organismes jouent un rôle essentiel dans le développement du système immunitaire du bébé et sa santé globale. Les bébés prématurés sont plus à risque de développer des infections et à certains problèmes de santé et le microbiote pourrait y jouer un rôle.

  • Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, s'ils sont introduits en quantité suffisante, exercent des effets positifs sur la santé*. Ils sont notamment utilisés en accompagnement d’un traitement pour la vaginose bactérienne.

    Le produit de l’étude est approuvé par Santé Canada pour la commercialisation dans le cadre d’une utilisation pour la santé vaginale. De plus, Santé Canada a autorisé son utilisation dans le cadre de cette étude.

    *Hill C, Guarner F, Reid G, et al. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014;11(8):506-514. doi:10.1038/nrgastro.2014.66

  • Une substance synthétique qui détruit ou bloque la croissance des bactéries.

  • Il s’agit d’une infection du placenta qui peut causer une naissance prématurée.

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*Moraes DV de, Queiroz DB de, Eleutério J. Vaginal probiotics on the outcomes of premature rupture of membranes: a pilot randomised clinical trial. J Obstet Gynaecol J Inst Obstet Gynaecol 2023:2151349. https://doi.org/10.1080/01443615.2022.2151349.

*Yadav J, Das V, Kumar N, Agrawal S, Pandey A, Agrawal A. Vaginal probiotics as an adjunct to antibiotic prophylaxis in the management of preterm premature rupture of the membranes. J Obstet Gynaecol J Inst Obstet Gynaecol 2022;42:1037–42. https://doi.org/10.1080/01443615.2021.1993803.

*Daskalakis GJ, Karambelas AK. Vaginal Probiotic Administration in the Management of Preterm Premature Rupture of Membranes. Fetal Diagn Ther 2017;42:92–8. https://doi.org/10.1159/000450995.

*Kahvazi F. The Effects of Vaginal Probiotic Administration on Perinatal Outcomes in Patients with Premature Preterm Rupture of Membrane. Arch Obstet Gynecol 2022:59–63